灵敏防癌侦察兵常熟造 量产 试剂盒打破德国垄断
被誉为“防癌侦察兵”的试剂盒学名叫“正电子发射型断层扫描仪（简称PET-CT）配套示踪剂”，装着以克或毫克计算的多种试剂，最关键的有氧十八水、三氟甘露糖（正电子药物前体的一种）和穴状配体（K222）等。在常熟海虞的华益埃索托普公司，“一滴水”比黄金还要贵，而且与以毫克计算的“水（氧十八水）”、粉末合成之后，它就像“侦察兵”一样，在人体肿瘤还没恶化前，就能检测到开始病变的癌细胞，以提醒人们提前预防，或对症下药有效治疗初期癌症。由这些“水”和“粉末”组装成的试剂盒，被誉为“防癌侦察兵”。
华益埃索托普公司副总经理徐志宏博士告诉记者，这个被誉为“防癌侦察兵”的试剂盒学名叫“正电子发射型断层扫描仪（简称PET-CT）配套示踪剂”。针对不同的诊疗需求，用12到15只微量的、性质（“水”、粉末等）不同的组件组装成试剂盒，最关键的有氧十八水、三氟甘露糖（正电子药物前体的一种）和穴状配体（K222）等。
徐志宏强调，这些正电子药物前体不是药，是化学品，需要合成后注入人体，人体中的癌细胞将在PET-CT上“原形毕露”。根据不同性质的肿瘤，以重氧水、穴状配体为主体按比例与相关正电子药物前体合成特异性的示踪剂，对症下药。
2005年，华益埃索托普公司的科技人员就开始推进氧十八水、超轻水、重氢重氧双标水等高科技产品的研发、生产和应用。现在，华益埃索托普公司可年产氧十八水60公斤（全球总需求量为1000公斤），年产三氟甘露糖3公斤，年产穴状配体3公斤，明年华益埃索托普公司穴状配体的产量将达15公斤。目前，华益埃索托普公司已经实现数十种正电子药物前体的本土化量产，氧十八水产能在国内市场所占份额已超过50%。
徐志宏说，2005年，我们开始量产氧十八水，那时已达到50公斤的产能，当时1克氧十八水的价格就超过了1500元；1克穴状配体的价格超过5000元；2008年，1克三氟甘露糖的价格超过1万元。现在，量产试剂盒的企业全球只有3家，华益埃索托普公司是世界上第二家有量产试剂盒能力的企业，打破了德国对市场的垄断。目前，全球生产穴状配体的企业仅3家，生产三氟甘露糖的只有5家，生产氧十八水的不超过10家。近几年来，华益埃索托普公司已先后申请了13项国家专利，目前被国家专利局授权的发明专利达8项。
据了解，目前世界上只有华益埃索托普公司具有同时生产“试剂盒”中氧十八水、三氟甘露糖和穴状配体这3只关键产品的技术和产能。并已开始在做以三氟甘露糖和穴状配体等关键产品的国家标准，以争取“试剂盒”的全球市场话语权。 当徐志宏博士带记者走进他的办公室时，他有些难为情地向记者打招呼：“对不起，我至少有半个多月没进来了，到处是灰尘。我绝大部分时间是在实验室里。 ”从华东理工学院生物工程专业毕业之后，徐志宏考入南京大学应用化学专业和物理化学专业先后攻读研究生和博士。
徐志宏说，进入正电子药物前体的研发领域门槛相当高。华益埃索托普公司起初投入重氧水生产时，仅仪器设备的投入就超过3000万元，后来又投入上千万元设立正电子药物前体研发中心。“在科研成果没有实现产业化前，一般的企业是不会轻易将巨资注入的。 ”
在公司研发中心成立之初，徐志宏就主持研发三氟甘露糖和穴状配体等正电子药物前体。在这里，有一支严谨、干练、高效率工作的科研团队。 2007年，三氟甘露糖和穴状配体在常熟面世。 2008年开始，公司整合研制成功PET-CT配套试剂盒。
在华益埃索托普公司研发中心，徐志宏告诉记者，一般情况下，科研人员进洁净车间，除了常规的洗手、消毒、换鞋、更衣外，还必须经过缓冲、二次手消毒等程序，先后至少需要15分钟，穿过8道门，才能最终来到实验室。“我们做的是科学研究，来不得丝毫马虎。因为实验成果就是产品，需要绝对的细致与严谨。 ”徐志宏说：“科学本来就是非常严谨的事情，不能神话，更不能妖魔化。 ”“现在，我们只是比人家快了一步，领先一点点而已。我们还要不断创新，只要一不小心，就会被人家赶超。 ”徐志宏说：“未来，我们的重点是为PETCT做试剂盒，三年内我们有能力为PET-CT配套示踪剂做出国家标准，力争掌握PET-CT配套示踪剂全球话语权。 ”
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